传统药物仍是糖尿病用药市场主流

来源:北京晚报 发表时间:2018-06-20 18:38:36

  6月14日,强生宣布,以约21亿美元(约合135亿人民币)的价格将旗下糖尿病业务LifeScanb(侧重于血糖仪和血糖试纸)出售给私募公司Platinum equity,预计该并购交易有望在今年年底前完成。早在2017年,强生就停止运营并退出Animas胰岛素泵业务,经历密集出售后,强生原有三大糖尿病业务,仅存一块。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣称,强生此举是剥离非主营业务,回归到更加擅长的主营业务。很多更具研发优势的企业,正在争夺庞大的糖尿病治疗药物市场。

  发病人群逐年增多

  我国糖尿病患者数量全球第一,患病率从1980年的0.67%上升到2013年的10.4%之后,近年维持在11%左右,2017年患病人数高达1.14亿人,远高于其他国家。

  糖尿病患者中绝大多数是2型糖尿病,由于目前还没有成熟的彻底根治2型糖尿病的治疗方法,控制血糖是治疗的核心。根据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》建议,当单纯的生活方式干预无法有效控制血糖时就应该开始药物治疗,目前临床常用治疗糖尿病的药物按照作用机制的不同,可以分为胰岛素及其类似物、双胍类、磺酰脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂九类及其它复方药物。

  用药市场逐年扩容

  2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。来自国际糖尿病联盟的数据显示,2017年,全球糖尿病市场规模已超过700亿美元,仅次于肿瘤用药居第二位。根据Fiercepharma2016发布的《全球十大糖尿病药物》显示,2016年全球十大糖尿病药企业分别是诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来、阿斯利康、强生、勃林格殷格翰、诺华、拜耳和武田。其中,糖尿病市场主要由诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来、阿斯利康、强生等医药巨头主导。

  随着糖尿病患病率的增加,我国糖尿病药物市场规模逐年扩容,预计到2022年,市场规模将接近437亿元。

  中国畅销糖尿病药物前十排名分别是胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列素、罗格列酮、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮和那格列奈。其中,胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍等传统药品位居排名前三。2016年,进入样本医院的口服复方制剂有5个,销售额总计1620元,同比增长77.9%。产品均为双胍类。

  传统药物主导市场

  2型糖尿病的高发,推动了糖尿病药物市场不断增长。根据2017年样本医院处方用药系统(RAS)对糖尿病处方药物的统计,从处方张数来看,胰岛素约占三分之一;其次是双胍类,约占百分之二十;传统的α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类占据了较大的糖尿病处方张数份额,合计达45.31%;新型的DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂处方数量占比还很低,合计不到2%;而SGLT-2抑制剂因其2017年才刚进入国内,许多医院药房还没有销售,暂无统计数据。

  史立臣称,糖尿病属慢性病,服药周期长。双胍类等传统治疗糖尿病药品降糖效果稳定且价格低,长期以来占据糖尿病用药市场主流,面对这种高性价比的传统药品,企业研发新药困难重重。

  首都医科大学附属北京朝阳医院京西院区内分泌科主任医师高珊介绍,与传统药品相比,DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等新药有着明显的优势,比如不容易发生低血糖、能够控制体重、延缓糖尿病肾病发生时间,使用不受轻度肝肾损伤的影响等。新药的研发,也使得轻度糖尿病病人病情逆转成为可能。但由于临床应用时间短,新药很多副作用不明确,医生在用药方面更加谨慎。另外一个制约新药普及的因素是价格。当下,有些新药还未被纳入医保报销。未来,受众广泛的新药应具备疗效确切、副作用明确的双重属性。

  我国糖尿病患者群体庞大,市场还有巨大的增长空间,当前主要还是以传统治疗药物为主导,随着新型降糖药GLP-受体激动剂、DDP-4抑制剂以及SGLT-2抑制剂等市场地位不断提升,将推动市场格局变化,患者的用药选择也会更加多元化。

  本报记者 田晶

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